Le due società uniranno la loro esperienza in campo scientifico, commerciale e di accesso al mercato per lavorare al lancio commerciale del nuovo tracciante PSMA per esame PET di Theragnostics
Milano, 12 novembre 2019 – GE Healthcare e Theragnostics hanno siglato una partnership globale per lanciare un nuovo agente di imaging PET/CT basato sulla molecola PSMA (Prostate-Specific Membrane Antigen) per la diagnosi del cancro alla prostata, in grado di consentire terapie personalizzate sempre più precise. Theragnostics si occuperà dello sviluppo del tracciante, mentre GE Healthcare curerà tutto il processo di pre-approvazione e, una volta ricevuta quest'ultima, delle successive attività commerciali e di distribuzione.
Oggi il cancro alla prostata è il quarto tipo di cancro in ordine di incidenza sulla popolazione mondiale, ogni anno si registrano poco più di 1,2 milioni di nuovi casi e oltre 350.000 decessi in tutto il mondo nel 2018. Il processo diagnostico per il rilevamento del cancro alla prostata inizia con un esame del sangue o una biopsia, dopo di che i pazienti sono tipicamente indirizzati all'Imaging PET/CT in modo che i medici nucleari e i radiologi possano diagnosticare il tumore, i linfonodi e le eventuali metastasi per decidere il trattamento terapeutico da adottare. L'utilizzo del nuovo tracciante consentirà di definire con più precisione la localizzazione della lesione e l'intensità del PSMA, una molecola che viene espressa specificamente sulla superficie delle cellule del tumore prostatico.
Theragnostics ha riportato i dati di uno studio clinico di fase II che ha raggiunto i suoi endpoint primario e secondario, dimostrando che un terzo dei pazienti con cancro alla prostata di nuova diagnosi - e oltre il 50% dei pazienti con recidiva biochimica - ha modificato il piano di trattamento a seguito della scansione effettuata con l'utilizzo del nuovo tracciante. Una percentuale che cresce al 75% nei contesti successivi a una radioterapia radicale.
"Siamo entusiasti di collaborare con Theragnostics per questo tracciante, che potrà fornire informazioni importanti sul cancro alla prostata", ha affermato Sanka Thiru, Global Product Leader, Molecular Imaging Oncology nel settore Pharmaceutical Diagnostics di GE Healthcare. "Crediamo che questa partnership consenta ad entrambe le aziende di valorizzare le rispettive competenze al fine di accelerare lo sviluppo del tracciante e, in ultima analisi, migliorare la cura dei pazienti".
Greg Mullen, CEO di Theragnostics ha aggiunto: "Questo accordo conferma il potenziale del nostro nuovo tracciante diagnostico Gallium-68 (68Ga) per il cancro alla prostata, che potrà offrire benefici nel trattamento dei pazienti affetti da questa patologia in tutto il mondo".
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