Sicurezza farmaci: AIFA sospende autorizzazione produzione a ditta Geymonat

 

Lo "Sportello dei Diritti" nell'ottica di tutela di consumatori e pazienti segnala il provvedimento con cui l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in data di ieri ha sospeso l'autorizzazione rilasciata alla Società Geymonat S.p.A. per la produzione di medicinali presso l'officina farmaceutica Geymonat di Anagni, notificato questa mattina dal NAS Carabinieri di Latina.

L'atto in questione emesso a tutela della salute pubblica è stato emesso dopo gli esiti della visita ispettiva effettuata tra il 4 e il 6 settembre 2013 dall'AIFA e dal NAS Carabinieri di Latina, nel contesto delle indagini coordinate dalla Procura della Repubblica di Frosinone, nel corso delle quali sono state rilevate gravi violazioni delle Norme di Buona Fabbricazione (Good Manufactoring Practice, GMP).

L'ente ha, inoltre, ricordato che tutti i lotti in corso di validità dei medicinali fabbricati presso la stessa officina di produzione Geymonat sono già stati oggetto di un divieto di utilizzo con provvedimento AIFA del 5 settembre 2013, a causa di sospetti difetti di qualità legati nello specifico alla possibile presenza di un quantitativo di principio attivo inferiore a quello approvato e indicato in etichetta.

Va specificato, peraltro, che la ditta Geymonat ha comunicato in data 19 settembre 2013 il ritiro volontario, a scopo cautelativo, di tutti i lotti di propria titolarità presenti sul mercato nazionale e già sottoposti a divieto d'uso da parte dell'AIFA.

Giovanni D'Agata, presidente dello "Sportello dei Diritti" fa presente che l'autorizzazione alla produzione della Ditta Geymonat è sospesa finché l'AIFA non avrà verificato l'effettiva rimozione delle violazioni riscontrate e quindi la conformità del processo produttivo agli standard di Buona Fabbricazione.